Uso de montelukast y riesgo de eventos adversos neuropsiquiátricos en niños

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Categoría: Notas Pediátricas
Publicado el Jueves, 25 Diciembre 2025 01:54
Escrito por Dr Germán Silva S
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Pediatrics (2025 - Dec) Volume 156, Issue Supplement 2: S58–S59.

OBJETIVO DEL ESTUDIO:
Evaluar la posible asociación entre el uso de montelukast y el riesgo de eventos adversos neuropsiquiátricos en niños y adolescentes.

POBLACIÓN DEL ESTUDIO:
Este estudio de cohorte nacional, basado en registros, realizado en Suecia, incluyó a 74 291 niños de 6 a 17 años que eran nuevos usuarios de montelukast (n = 26 462) o de β-agonistas de acción prolongada (LABA) (n = 47 829) entre enero de 2007 y noviembre de 2021.

RESULTADOS:
Durante un seguimiento medio de 5,8 meses, no se observaron diferencias significativas en el riesgo de eventos adversos neuropsiquiátricos entre los dos grupos. La tasa de incidencia de cualquier evento adverso neuropsiquiátrico fue de 2,39 por 100 pacientes-año para los usuarios de montelukast y de 2,41 por 100 pacientes-año para los usuarios de LABA.
Los análisis de resultados secundarios específicos tampoco mostraron diferencias sustanciales en el riesgo, incluidos la ansiedad (HR, 0,79), la depresión (HR, 1,16), los trastornos relacionados con el sueño (HR, 0,93) y el suicidio y las acciones suicidas (HR, 1,31).

CONCLUSIONES:
En este amplio estudio a nivel nacional, el uso de montelukast no se asoció con un mayor riesgo de eventos adversos neuropsiquiátricos en niños y adolescentes en comparación con el uso de LABA. Los autores sugieren que estos hallazgos pueden orientar el manejo clínico del asma y la rinitis alérgica en esta población.

 Este fue un estudio observacional a gran escala que abordó las preocupaciones de seguridad actuales sobre el montelukast, en particular tras la advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de 2020. El uso de un diseño de comparador activo con nuevos usuarios de LABA es una fortaleza significativa, ya que ayuda a minimizar la confusión por indicación que puede afectar los estudios sobre este tema.

 

Dr, Germán E. Silva Sarmiento
Especialidad - Pediatra
Sub-Especialidad - Medicina Interna Pediátrica
Director General - Pedia-gess.com
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