Hepatitis A


AVAXIM 80 U - VACUNA HEPATITIS A


COMPOSICION
El componente activo es el virus de la hepatitis A (cepa GBM)* inactivado** 80U*** para una dosis de 0.5 mL.
* Cultivada sobre células diploides humanas MRC-5.
** Adsorbido en hidróxido de aluminio (cantidad que corresponde a 0,15 mg de aluminio).
*** Unidades antigénicas medidas según el método interno del fabricante.

Los otros componentes sonfenoxietanol, formaldehído, el medio 199 Hanks que consiste en una mezcla compleja de aminoácidos, sales minerales y vitaminas, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para el ajuste del pH y agua para preparaciones inyectables.

INDICACIONES
Esta vacuna está indicada para la prevención de la infección provocada por el virus de la hepatitis A en niños entre 12 meses y 15 años de edad inclusive.

No utilice AVAXIM 80 U pediátrico si su hijo
— Es alérgico al componente activo, a alguno de los excipientes, a la neomicina, al polisorbato o si ha presentado una reacción alérgica después de una administración anterior de la vacuna.
— Padece una enfermedad con estado febril, una enfermedad aguda o una enfermedad crónica evolutiva (es preferible aplazar la vacunación).

ADMINISTRACION Y POSOLOGIA:
Vía intramuscular, en el músculo deltoides (parte superior del brazo). Agítese antes de usar para obtener una suspensión homogénea.
Si se olvidó de utilizar AVAXIM 80 U pediátrico: Su médico decidirá cuándo administrar la dosis que omitió.

POSOLOGIA Y DOSIFICACION:
La dosis recomendada es de 0,5 mL por inyección. El esquema de vacunación incluye una dosis de primovacunación. Se recomienda administrar una dosis de refuerzo 6 a 18 meses después.

EFECTOS EN LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y MANIPULAR MAQUINAS:
Es improbable que la vacunación produzca algún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o de utilizar máquinas. Lista de excipientes de efecto notorio: Formaldehído.

ALMACENAMIENTO:
— Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
— Conservar entre +2 °C y+ 8 °C (en el refrigerador) y al abrigo de la luz.
— No congelar.
— Una vez abierto, se recomienda utilizar el producto inmediatamente.
— No lo administre después de la fecha de vencimiento que aparece en la etiqueta o en el envase.
— No debe administrarse la vacuna en caso de coloración o presencia de partículas extrañas.

PRESENTACION
AVAXIM 80 U pediátrico, suspensión inyectable en jeringa prellenada (0,5 mL) o en frasco multidosis (10 dosis de 0,5 mL) (Reg. San. INVIMA M-011597).

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Dr, Germán E. Silva Sarmiento
Especialidad - Pediatra
Sub-Especialidad - Medicina Interna Pediátrica
Director General - Pedia-gess.com
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